AngioSculpt RX PTCA

1. Mooney M, Teirstein P, Moses J et al. Final results from the U.S. multi-center trial of the AngioSculpt Scoring Balloon Catheter for the treatment of complex coronary artery lesions. Am J Cardiol. 2006;98(8 suppl):121M

2. Plan d’essai AngioSculpt ST-1197 (2008), archivé chez AngioScore, Inc.

3. Fonseca A, Costa JR, Abizaid A, et al. Intravascular ultrasound assessment of the novel AngioSculpt Scoring Balloon Catheter for the treatment of complex coronary lesions. J Invasive Cardiol. 2008;20:21-27.

Informations importantes relatives à la sécurité du cathéter AngioSculpt PTCA

Le cathéter à ballonnet de rainurage AngioSculpt est indiqué pour le traitement des sténoses coronariennes hémodynamiquement significatives, y compris la resténose intrastent et les lésions complexes de type C, dans le but d’améliorer la perfusion myocardique. *La disponibilité des produits est soumise à des autorisations réglementaires nationales. Veuillez contacter votre représentant commercial local pour vérifier la disponibilité dans votre pays.

Le cathéter AngioSculpt ne doit pas être utilisé pour les lésions coronariennes ne pouvant être traitées par revascularisation percutanée, ni pour les spasmes coronariens en l’absence de sténose significative.

Les éventuels événements indésirables incluent, sans s’y limiter : décès ; crise cardiaque (infarctus aigu du myocarde) ; occlusion totale de l’artère traitée ; dissection, perforation, rupture ou lésion de l’artère coronaire ; tamponnade cardiaque ; pas/peu de reflux du vaisseau traité ; pontage coronarien d’urgence (CABG) ; intervention coronarienne percutanée d’urgence ; AVC/accident vasculaire cérébral ; pseudo-anévrisme ; resténose du vaisseau dilaté ; angine instable ; thromboembolie ou composants du dispositif retenus ; rythme cardiaque irrégulier (arythmies, y compris arythmies ventriculaires potentiellement mortelles) ; pression artérielle sévèrement basse (hypotension)/élevée (hypertension) ; spasme coronarien ; hémorragie ou hématome ; nécessité d’une transfusion sanguine ; réparation chirurgicale du site d’accès vasculaire ; création d’une voie de circulation sanguine entre l’artère et la veine de l’aine (fistule artério-veineuse) ; réactions médicamenteuses, réactions allergiques à un colorant radiologique (produit de contraste) et infection.

Ces informations ne sont pas destinées à remplacer une discussion avec votre prestataire de soins sur les avantages et les risques de cette procédure pour vous.

Attention : selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu qu’à un médecin ou sur demande d’un médecin.

La disponibilité des produits est soumise à des autorisations réglementaires nationales. Veuillez contacter votre représentant commercial local pour vérifier la disponibilité dans votre pays.