Optez toujours pour des fournitures officiellement validées
Chez Philips, nous offrons des accessoires et des fournitures explicitement conçus selon nos spécifications, priorisant la qualité, la sécurité, l’efficacité et la fiabilité. Ils font l’objet de tests approfondis afin de garantir un fonctionnement sécuritaire de vos dispositifs Philips. Pour garantir à vos patients le niveau de performance qu’ils méritent avec les solutions de monitorage Philips, utilisez-les exclusivement avec des consommables et accessoires validés par Philips.
Quels sont les risques liés à l’utilisation d’accessoires et de fournitures non approuvés?
- Dans certains cas, utiliser des fournitures et des accessoires non testés et non validés par Philips peut endommager les appareils Philips eux-mêmes et entraîner des coûts de réparation non couverts par la garantie Philips.
D’autres risques potentiels comprennent :
- mesures et/ou performances du produit inexactes et peu fiables
- complications de connectivité et perturbations dans le monitorage
- répercussions sur le matériel de l’appareil causées par des particules ou des substances provenant de dispositifs non validés
- risques pour la sécurité tels que la surchauffe
- dysfonctionnements de l’appareil entraînant des flux de travail perturbés
- risque d’incendie ou d’explosion de la batterie
Les accessoires de monitorage génériques ne sont pas à la hauteur
Quelles normes les consommables et les accessoires Philips respectent-ils?
Avant la mise sur le marché ou l’utilisation en essais cliniques, le dispositif médical doit être vérifié et validé pour garantir sa conformité à l’usage prévu et aux déclarations faites aux clients. Les fournitures et les accessoires approuvés par Philips sont les seuls que nous recommandons d’utiliser avec nos appareils.
Nos produits répondent aux normes consensuelles applicables de la FDA et aux normes harmonisées de la Commission européenne, qui sont largement reconnues et approuvées dans l’industrie des dispositifs médicaux, ainsi que par des comités de normalisation tels que la Commission électrotechnique internationale (CEI), l’Association pour l’avancement de l’instrumentation médicale (AAMI) et l’Organisation internationale de normalisation (ISO).
Comment Philips vérifie-t-elle et valide-t-elle les produits?
Nos produits sont conçus selon des normes de qualité élevées et fabriqués avec des tests rigoureux de vérification et de validation ainsi qu’un contrôle de qualité strict. Avant sa mise sur le marché ou l'utilisation dans des essais cliniques, l’appareil doit être vérifié et validé pour assurer sa conformité à l’usage prévu et aux déclarations faites aux clients.
Nos produits subissent des tests qui simulent les conditions auxquelles ils seront exposés dans des environnements cliniques réels. Par exemple, un brassard de pression artérielle non invasif sera soumis à des cycles répétés de gonflage-dégonflage, et le connecteur sera soumis à des tests de traction. Pour certaines catégories de produits, par exemple les capteurs SpO2, les tests d’acceptation des utilisateurs sont effectués en milieu clinique afin de recueillir l’avis des cliniciens sur les produits.
Pourquoi est-il important de vérifier la compatibilité?
Même si un produit semble fonctionner et remplit son rôle prévu lorsqu’il est branché à l’appareil Philips, les mesures peuvent être inexactes et non fiables. Nous garantissons la fiabilité de nos mesures cliniques, car nous avons effectué une gamme complète de tests et de validations de nos appareils en tant que système de bout en bout, du moniteur au patient.