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Renseignements sur l’avis de sécurité volontaire


Appareils Philips Respironics Sleep and Respiratory Care

La période d’enregistrement des appareils CPAP et BiPAP concernés par le rappel volontaire aux États-Unis et au Canada a pris fin le 31 décembre 2024.

Informations destinées aux clients commerciaux

 

Nous sommes engagés à collaborer avec vous pour soutenir tous les patients concernés.

 

Nous continuons de réaliser des progrès dans la correction des appareils CPAP et BiPAP et nous demandons aux clients et aux cliniciens de nous aider à rappeler aux patients qu’ils doivent passer à l’action dans le portail des patients pour recevoir leur appareil de remplacement.

 

Bien que nous ayons réalisé des progrès en ce qui concerne les appareils CPAP et BiPAP, nous conservons un calendrier de correction distinct pour les appareils de ventilation.

Renseignements sur la ventilation

Icône de poumon

Philips Respironics entreprend la correction des appareils Trilogy 100/200 au Canada. Nous avons pour objectif de collaborer avec les fournisseurs d’équipement médical durable (ÉMD) pour effectuer les corrections le plus rapidement possible. Pour toute question, veuillez envoyer un courriel à l’adresse src.trilogyremediation@philips.com.

Renseignements concernant le traitement des troubles du sommeil

Icône Sommeil

À l’échelle mondiale, nous avons corrigé 99 % des enregistrements exploitables des dispositifs de thérapie du sommeil* jusqu’à présent.


Continuer à corriger les enregistrements nouveaux et existants demeure notre priorité. Nous ferons plusieurs essais pour nous assurer que nous avons les renseignements nécessaires pour passer une commande et nous offrirons aux patients qui répondent aux demandes des options de remédiation. & Nbsp;


*Les enregistrements exploitables sont ceux qui contiennent les renseignements nécessaires pour effectuer la correction et qui n’attendent pas de mesures du patient ou de l’OMD.

DreamStation 2

Vos patients pourraient recevoir un DreamStation 2 en remplacement de leur appareil CPAP concerné.

La connexion d’apprentissage Philips propose des modules éducatifs qui offrent des vues d’ensemble des appareils DreamStation 2 et DreamStation 2 Advanced.

Dernières mises à jour

Philips fournit une mise à jour sur le rappel de Respironics

6 octobre 2023

Réponse de Philips aux récents articles des médias en lien avec le rappel volontaire/la notification de sécurité de Philips Respironics

27 septembre 2023

Les derniers résultats et conclusions concernant les appareils de thérapie du sommeil et l’incidence du nettoyage à l’ozone, obtenus en juillet 2023, ont démontré qu’aucun danger substantiel n’était présent pour la santé des patients.

 

Philips Respironics a terminé l’analyse des appareils de thérapie du sommeil System One et DreamStation Go, et les résultats indiquent que les émissions de composés organiques volatils (COV) et de matières particulaires (MP) liées à la dégradation de la mousse respectent les limites sécuritaires applicables. Des évaluations visuelles supplémentaires ont été menées, et celles-ci ont confirmé la faible prévalence de dégradation de mousse importante.

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