Voluntary Field Safety Notice Information
Appareils Philips Respironics Sleep and Respiratory Care
Informations destinées aux clients commerciaux
Nous sommes engagés à collaborer avec vous pour soutenir tous les patients concernés. Nous continuons de réaliser des progrès dans la correction des appareils CPAP et BiPAP et nous demandons aux clients et aux cliniciens de nous aider à rappeler aux patients qu’ils doivent passer à l’action dans le portail des patients pour recevoir leur appareil de remplacement.
Bien que nous ayons réalisé des progrès avec les appareils CPAP et BiPAP, nous gardons un horaire distinct pour la correction des appareils de ventilation.
Vos patients pourraient recevoir un DreamStation 2 en remplacement de leur appareil CPAP concerné.
Dernières mises à jour
Philips fournit une mise à jour sur le rappel de Respironics
6 octobre 2023
Réponse de Philips aux récents articles des médias en lien avec le rappel volontaire/la notification de sécurité de Philips Respironics
27 septembre 2023
Les derniers résultats et conclusions concernant les appareils de thérapie du sommeil et l’incidence du nettoyage à l’ozone, obtenus en juillet 2023, ont démontré qu’aucun danger substantiel n’était présent pour la santé des patients.
Philips Respironics a terminé l’analyse des appareils de thérapie du sommeil System One et DreamStation Go, et les résultats indiquent que les émissions de composés organiques volatils (COV) et de matières particulaires (MP) liées à la dégradation de la mousse respectent les limites sécuritaires applicables. Des évaluations visuelles supplémentaires ont été menées, et celles-ci ont confirmé la faible prévalence de dégradation de mousse importante.
