Renseignements sur le rappel de dispositif médical


Appareils Philips Respironics Sleep and Respiratory Care

Renseignements pour les clients commerciaux, en un seul endroit

 

En juin 2021, après avoir découvert un risque pour la santé lié à une pièce de certains appareils CPAP, BiPAP et ventilateurs mécaniques, Philips a émis un avis de sécurité volontaire (à l’extérieur des États-Unis) ou un avis de rappel volontaire (aux États-Unis seulement).

Nous nous engageons à soutenir les distributeurs d’équipements médicaux durables et les partenaires de la santé à domicile, par le biais du processus de correction complet, avec des informations et des ressources à jour.

Merci de votre patience alors que nous travaillons à rétablir votre confiance.

Un soutien, tout au long du processus

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Nouvelles et mises à jour

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Questions et réponses

Les produits énumérés ci-dessous sont visés par l’avis de rappel ou l’avis de sécurité :

Appareils CPAP et BiPAP

Tous les appareils concernés fabriqués avant le 26 avril 2021, tous les numéros de série

Ventilateur continu, assistance respiratoire minimale, utilisation dans un établissement

E30 autorisation d’utilisation d’urgence

E30

(Autorisation d’utilisation d’urgence)

Ventilateur continu, sans maintien des fonctions vitales

DreamStation ASV

DreamStation ASV

Également désigné comme​DreamStation BiPAP autoSV​

DreamStation ST, AVAPS

DreamStation ST, AVAPS

Également désigné comme DreamStation BiPAP AVAPS, ​DreamStation BiPAP S/T

SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

Également désigné comme système One BiPAP autoSV, ​System One BiPAP autoSV Advanced​

ST, AVSPS de série C

S/T, AVAPS de série C

Également désigné comme​ système One BiPAP AVAPS (série C), ​System un BiPAP S/T (série C)​​​

CPAP de l’OmniLab Advanced Plus (laboratoire d’étude du sommeil)

OmniLab Advanced Plus

Dispositif de titrage en laboratoire

Ventilateur non continu

CPAP de série 50, ASV

Système One de série 50

CPAP, Auto CPAP, BiPAP​

CPAP de série 60, ASV

Système One de série 60

CPAP, Auto CPAP, BiPAP​

DreamStation CPAP

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500 ​CPAP, Auto CPAP

(non commercialisé aux États-Unis)

Si votre appareil est touché…

Ventilateurs mécaniques

Tous les appareils concernés fabriqués avant le 26 avril 2021, tous les numéros de série

Ventilateur continu

Trilogy 100

Ventilateur TRILOGY 100

Trilogy 200

Ventilateur TRILOGY 200

Ventilateur Garbin Plus, Aeris, LifeVent

Ventilateur Garbin Plus, Aeris, LifeVent

(non commercialisé aux États-Unis)

Ventilateur continu, assistance respiratoire minimale, utilisation dans un établissement

A-Series BiPAP Hybrid A30

A-Series BiPAP Hybrid A30

Également désigné comme ventilateur BiPAP Hybrid A30​ (série A)​
(non commercialisé aux États-Unis)

Ventilateur BiPAP V30 automatique de série A

Ventilateur BiPAP V30 Auto (série A)

Également désigné comme​ ventilateur BiPAP V30 Auto​ (série A)

Ventilateur continu, sans maintien des fonctions vitales

A-Series BiPAP A40

A-Series BiPAP A40

Également désigné comme ​ventilateur BiPAP A40 ​(série A)​
(non commercialisé aux États-Unis)​​

A-Series BiPAP A30

A-Series BiPAP A30

Également désigné comme ​ventilateur BiPAP A30 ​(série A)​
(non commercialisé aux États-Unis)​​

Si votre appareil est touché...

Quels produits ne sont pas concernés et pourquoi?

 

Les produits qui ne sont pas concernés peuvent contenir une mousse antibruit différente, car de nouveaux matériaux et de nouvelles technologies sont accessibles au fil du temps. De plus, la mousse antibruit des appareils non concernés peut être placée à un endroit différent en raison de la conception des appareils.

  • Trilogy Evo

  • M-Series

  • Trilogy Evo OBM

  • Trilogy EV300

  • Trilogy 202

  • A-Series Pro et EFL

  • DreamStation 2

  • Omnilab (modèle original basé sur Harmony 2)

  • Dorma 100, Dorma 200 et REMStar SE

  • Ventilateur V60

  • Ventilateur V60 Plus

  • Ventilateur V680

  • Tous les concentrateurs d’oxygène, les produits d’administration de médicaments par voie respiratoire et les produits de dégagement des voies respiratoires.

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