Voluntary Field Safety Notice Information
Appareils Philips Respironics Sleep and Respiratory Care
Informations destinées aux clients commerciaux
Nous sommes engagés à collaborer avec vous pour soutenir tous les patients concernés. Nous continuons de réaliser des progrès dans la correction des appareils CPAP et BiPAP et nous demandons aux clients et aux cliniciens de nous aider à rappeler aux patients qu’ils doivent passer à l’action dans le portail des patients pour recevoir leur appareil de remplacement.
Bien que nous ayons réalisé des progrès avec les appareils CPAP et BiPAP, nous gardons un horaire distinct pour la correction des appareils de ventilation.
Renseignements sur la ventilation
Philips Respironics a redémarré la réparation des appareils Trilogy 100/200 dans certains marchés. Nous collaborerons avec des fournisseurs d’équipements médicaux durables pour effectuer les mesures correctives le plus rapidement possible afin de traiter les patients qui utilisent les dispositifs Trilogy 100/200 touchés. Veuillez visiter notre page d’actualités et de mises à jour sur la ventilation pour obtenir les derniers renseignements.
Renseignements concernant le traitement des troubles du sommeil
À l’échelle mondiale, nous avons corrigé 99 % des enregistrements exploitables des dispositifs de thérapie du sommeil* jusqu’à présent.
Continuer à corriger les enregistrements nouveaux et existants demeure notre priorité. Nous ferons plusieurs essais pour nous assurer que nous avons les renseignements nécessaires pour passer une commande et nous offrirons aux patients qui répondent aux demandes des options de remédiation. & Nbsp;
*Les enregistrements exploitables sont ceux qui contiennent les renseignements nécessaires pour effectuer la correction et qui n’attendent pas de mesures du patient ou de l’OMD.
Vos patients pourraient recevoir un DreamStation 2 en remplacement de leur appareil CPAP concerné.
Dernières mises à jour
Philips fournit une mise à jour sur le rappel de Respironics
6 octobre 2023
Réponse de Philips aux récents articles des médias en lien avec le rappel volontaire/la notification de sécurité de Philips Respironics
27 septembre 2023
Les derniers résultats et conclusions concernant les appareils de thérapie du sommeil et l’incidence du nettoyage à l’ozone, obtenus en juillet 2023, ont démontré qu’aucun danger substantiel n’était présent pour la santé des patients.
Philips Respironics a terminé l’analyse des appareils de thérapie du sommeil System One et DreamStation Go, et les résultats indiquent que les émissions de composés organiques volatils (COV) et de matières particulaires (MP) liées à la dégradation de la mousse respectent les limites sécuritaires applicables. Des évaluations visuelles supplémentaires ont été menées, et celles-ci ont confirmé la faible prévalence de dégradation de mousse importante.
