Voluntary Field Safety Notice Information
Appareils Philips Respironics Sleep and Respiratory Care
Renseignements à l’intention des patients
La sécurité des patients est notre priorité absolue. Nous sommes engagés à effectuer cette correction pour tous les patients concernés afin de nous assurer que vous recevez des traitements sécuritaires et efficaces. Nous savons que chaque situation est unique selon votre appareil concerné et votre contexte de vie. Si vous avez des questions sur le processus de correction ou avez besoin de support supplémentaire après avoir reçu votre appareil de remplacement, veuillez visiter notre page de contact et de support mise à jour.
J’ai une question concernant le statut de mon appareil de remplacement en lien avec le rappel de certains ventilateurs Philips Respironics en juin 2021 au Canada.
Dans la plupart des cas, votre fournisseur d’équipements médicaux durables (DME) gèrera tous les aspects de la remédiation de votre appareil de remplacement. Si vous n’avez pas de DME ou que vous avez d’autres questions, veuillez nous contacter par courriel en utilisant le bouton ci-dessous.
Les produits nettoyants à l’ozone et aux rayons UV ne sont pas des méthodes de nettoyage approuvées actuellement pour les appareils ou les masques d’apnée du sommeil et ne doivent pas être utilisés.
Dernières mises à jour
Philips fournit une mise à jour sur le rappel de Respironics
6 octobre 2023
Réponse de Philips aux récents articles des médias en lien avec le rappel volontaire/la notification de sécurité de Philips Respironics
27 septembre 2023
Les derniers résultats et conclusions concernant les appareils de thérapie du sommeil et l’incidence du nettoyage à l’ozone, obtenus en juillet 2023, ont démontré qu’aucun danger substantiel n’était présent pour la santé des patients.
Philips Respironics a terminé l’analyse des appareils de thérapie du sommeil System One et DreamStation Go, et les résultats indiquent que les émissions de composés organiques volatils (COV) et de matières particulaires (MP) liées à la dégradation de la mousse respectent les limites sécuritaires applicables. Des évaluations visuelles supplémentaires ont été menées, et celles-ci ont confirmé la faible prévalence de dégradation de mousse importante.
