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Voluntary Field Safety Notice Information


Appareils Philips Respironics Sleep and Respiratory Care

 

En juin 2021, après avoir découvert un risque pour la santé lié à la mousse de certains appareils CPAP, appareils BiPAP et ventilateurs mécaniques, Philips Respironics a émis un avis de sécurité volontaire (à l’extérieur des États-Unis) et un avis de rappel volontaire (É.-U. seulement).

L'enregistrement des appareils CPAP et BiPAP impactés aux États-Unis et au Canada a été clôturé le 31 décembre 2024

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Nouvelles et mises à jour

Philips fournit une mise à jour sur le rappel de Respironics

6 octobre 2023

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Réponse de Philips aux récents articles des médias en lien avec le rappel volontaire/la notification de sécurité de Philips Respironics

27 septembre 2023

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Les derniers résultats et conclusions concernant les appareils de thérapie du sommeil et l’incidence du nettoyage à l’ozone, obtenus en juillet 2023, ont démontré qu’aucun danger substantiel n’était présent pour la santé des patients.

 

Philips Respironics a terminé l’analyse des appareils de thérapie du sommeil System One et DreamStation Go, et les résultats indiquent que les émissions de composés organiques volatils (COV) et de matières particulaires (MP) liées à la dégradation de la mousse respectent les limites sécuritaires applicables. Des évaluations visuelles supplémentaires ont été menées, et celles-ci ont confirmé la faible prévalence de dégradation de mousse importante.

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Mises à jour importantes

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