* Philips Respironics a fourni l’ensemble des résultats des tests et des analyses pour les appareils de traitement par PPC et BiPAP à la FDA, ainsi qu’à d’autres autorités compétentes. La FDA continue d’étudier les données et analyses transmises par Philips Respironics et pourrait parvenir à des conclusions différentes.
Les professionnels de santé, les patients et les autres parties prenantes sont tenus d’utiliser l’ensemble des informations de cette mise à jour (y compris celles concernant les limites des tests) pour toute prise de décision éclairée et ne doivent pas se fier uniquement aux informations figurant dans le communiqué de presse.
La réalisation du programme de tests et de recherches, ainsi que le programme de correction, restent les priorités de Philips Respironics. Comme décrites plus en détail ci-dessous, les recommandations de Philips Respironics pour les professionnels de santé et les patients utilisant des appareils qui n’ont pas encore été corrigés restent inchangées.
À ce jour, environ 4,3 millions d’appareils ont été corrigés dans le monde, dont environ 2,3 millions aux États-Unis. Les patients qui utilisent encore un appareil de traitement des troubles du sommeil qui n’a pas encore fait l’objet de mesures correctives et qui n’a pas encore été enregistré sont priés d’enregistrer leur appareil afin de faciliter la mise en œuvre des mesures correctives.
1. Les appareils DreamStation, System One et DreamStation Go de première génération contiennent de la mousse en PE-PUR de type A, tandis que les appareils Trilogy 100/200 contiennent de la mousse en PE-PUR de type B, et les appareils OmniLab Advanced Plus contiennent des mousses en PE-PUR de types A et B. Les différences connues entre les mousses de types A et B sont que la mousse de type B peut être utilisée avec un adhésif acrylique sensible à la pression, a une densité inférieure, a une épaisseur différente et contient également un additif pour réduire l’inflammabilité potentielle.
